中藥工程研發成果

                                                             

                                                            雙翹抗感顆粒

                                                              感冒的發病在外感病中占首位,涉及了西醫學中普通感冒和流行性感冒(即中醫所說的時行感冒),是最常見的一種疾病。一年四季均可發病,以冬、春季節為多。本病不僅與咳嗽的發生、發展及慢性咳喘的急性發作關系密切,而且與心悸、胸痹心痛、水腫、痹病等多種疾病的發展與惡化有關,對小兒、老年體弱者威脅最大。尤其是時行感冒,常爆發流行,迅速傳播,感染者眾多,最高可達人群的80%。起病急驟,病情復雜,癥狀嚴重,全身中毒癥狀較重,甚至導致死亡,因此感冒患者尤其是病毒性感冒患者,需要引起高度的重視并應積極的進行治療。

                                                              現代醫學認為感冒多系病毒感染,屬于細胞內侵犯。一般采用對癥治療,包括解熱止痛和防治繼發細菌感染兩種治療。常用的抗病毒藥物有金剛烷胺和金剛乙胺,但其副作用較多,效果均不理想。而采用中醫辨證論治,合理選用方藥,卻能減輕癥狀,縮短病程,減少并發癥的發生,體現了中醫藥獨特的優勢。

                                                              目前國內已有的感冒中藥分為風熱、風寒、體虛、清熱解毒等幾類。其中應用最多的是風熱感冒類和清熱解毒類,如銀翹解毒顆粒、清熱解毒口服液、雙黃連口服液、抗病毒口服液等。但療程長,一般3-7天,起效慢,而且藥理作用著重在抗菌方面。因此進一步開發見效快、療程短,能迅速促進痊愈的新品種是中藥發展的必然趨勢和要求。清代溫病學家吳鞠通在《溫病條辨》一書上所載處方"銀翹散",是近代中醫廣泛應用治療風熱類感冒的代表方劑。現代研究證明,銀翹散具有抗病毒、抗菌、解熱、消炎、增強免疫等多種藥理作用。佐今明藥業根據風熱感冒的特點,在"銀翹散"加減的基礎上,開發出一個見效快、療程短的新藥——雙翹抗感顆粒,已于2005年12月獲得國家發明專利,專利證書號:ZL03801243X。

                                                              佐今明雙翹抗感顆粒采用道地藥材進行加工,尤其是君藥金銀花來自素有“金銀花之鄉”美譽的河南封丘。金銀花在傳統中草藥中應用廣泛,自古以來被譽為清熱解毒、治瘟病的良藥,“性甘寒氣芳香、甘寒清熱而不傷胃、芳香透達又可祛邪”,對于各種熱性病、流感效果非常顯著。曹炳章早在《增訂偽藥條辨》中對金銀花的辨別進行了描述:“金銀花,產河南淮慶者為淮密,色黃白,軟糯而凈,朵粗長,有細毛者為最佳。禹州產者曰禹密,花朵較小,無細毛,易于變色,亦佳。濟南出者為濟銀,色深黃,朵碎者次。毫州出者,朵小性粳,更次。湖北、廣東出者,色黃黑,梗多屑重,氣味俱濁,不堪入藥。”佐今明公司在封丘建立有1000畝金銀花GAP基地,并于2009年底首家通過國家中藥材金銀花GAP認證,佐今明封丘金銀花因此也成為金銀花中的上品。佐今明封丘金銀花在抗病毒、抗菌、抗炎、清熱解毒等方面有著超強的功效,也造就了雙翹抗感顆粒良好的治療效果,使雙翹抗感顆粒在原材料上有著得天獨厚的優勢,從而保證了藥材的地道性、藥效的有效性、均一性和質量的可控性。

                                                              雙翹抗感顆粒與目前國內已有的治療風熱感冒的中成藥比較,基本達到了速效、高效的要求,經過試驗表明雙翹抗感顆粒有著以下的特點:

                                                              (1)雙翹抗感顆粒為治療上呼吸道感染提供了有效治療手段,對引起呼吸系統感染的多種病毒,如流感病毒、Ard-3病毒、Ard-7病毒、副流感-1病毒、RSV病毒、HSV-1病毒、HSV-2病毒等,都有不同程度的抑制作用(有效濃度范圍為0.19-1.56mg/ml;IC50在0.252-0.282mg/ml之間;TI在5.0-6.3之間)。療程短,1~2天便能迅速截斷感冒癥狀,尤其對于中、重度感冒發熱能達到速效效果,而且還有良好的解熱、抗炎、抗過敏和增強免疫等作用。

                                                              (2)急毒試驗測得小白鼠最大耐受量是成人用藥量的240倍,有良好的安全性。

                                                              (3)藥效藥理試驗以抗病毒為主,不以抗菌為主。雙翹感冒顆粒對引起感冒的多種病毒有抑制作用;對呼吸系統病毒感染類疾病也起到很好的治療作用;而且對防止濫用抗生素,在一定程度上也起到很好的促進作用。

                                                              雙翹抗感顆粒劑與雙黃連口服液臨床研究實驗:

                                                              本試驗病例治療組和對照組40例,治療組治愈30例,顯效8例,有效2例。對照組治愈16例,顯效9例,有效12例,無效3例。兩組相比較,差異有統計學意義(p<0.01)。

                                                              表1)總療效比較表

                                                              總數 治愈 顯效 有效 無效 治愈率 顯效率 有效率
                                                            治療組 40 30 8 2 0 75% 20% 100%
                                                            對照組 40 16 9 14 3 40% 22.5% 92.5%

                                                              治愈顯效率及平均用藥時間

                                                              治療組和對照組治愈顯效率及平均用藥時間,經Ridit檢驗,p<0.01,差異有統計學意義。

                                                              表2)治愈顯效率及平均用藥時間比較表

                                                              總例數 治愈顯效例數 治愈顯效率 平均用藥時間
                                                            治療組 40 38 95% 1.1天
                                                            對照組 40 25 62.5% 3.57天

                                                              雙翹抗感顆粒劑與雙黃連口服液均有抗病毒作用,通過臨床應用比較,顯示前者對病毒性上呼吸道感染療效更好。無論是治愈顯效率還是平均用藥時間,都有明顯的優勢(P﹤0.01)。

                                                              目前,病毒性感冒仍是無法有效控制的一種常見傳染病。佐今明雙翹抗感顆粒,對治療病毒性感冒,細菌感染引起的感冒,療效確切,起效快,療程短(1—2天),使用更安全。多數患者在12—24小時內退熱,起到了立竿見影的效果,因此病毒性感冒患者通過服用佐今明雙翹抗感顆粒,便可達到理想的治療效果。

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